Monohydrat laktozy lub monohydrat alfa-laktozy jest krystalicznym mlekiem w proszku. Ma różne właściwości, które czynią go użytecznym jako farmaceutyczny wypełniacz do wytwarzania kapsułek i tabletek. Proszek jest dostępny w różnych gatunkach, w zależności od rozkładu wielkości cząstek, gęstości i szybkości przepływu. Jest również używany do wytwarzania preparatów dla niemowląt, produktów liofilizowanych i inhalatorów suchego proszku.
Nieruchomości
Monohydrat alfa-laktozy jest najczęściej stosowaną formą laktozy, czyli cukru mlecznego, do wytwarzania leków z wielu powodów. Jest przystępny cenowo, szeroko dostępny, stabilny fizycznie i chemicznie oraz łatwy do zmieszania z innymi składnikami. Ma również łagodny smak i nie chłonie wody. Raczej rozpuszcza się łatwo w wodzie. Z tego powodu preparaty zawierające proszek jako składnik nie zawierają dużo wody.
Produkcja
Komercyjna produkcja proszku polega na schłodzeniu stężonego roztworu laktozy do wystarczająco niskiej temperatury, w której powstają kryształy. Następnie wirówka jest używana do oddzielania kryształów, które następnie są suszone. Ponieważ produkcja tabletek w prasach o dużej prędkości wymaga stałego przepływu proszku, płynność jest niezbędna do wydajnej produkcji. Niska płynność może powodować nierównomierne podawanie i nierzetelne wypełnianie zagłębień matrycy. Producenci muszą opracować proszek, który zapewni tabletki, których waga jest możliwie jak najbardziej jednorodna.
Płynność
Czynniki takie jak rozmiar i kształt cząstek w proszku, a także rozkład wielkości cząstek i wilgotności pomagają w określeniu płynności. Grube proszki z nieuszkodzonymi cząstkami, które są sferyczne, regularne i mają zbliżoną wielkość, mają większą sypkość. Jednakże gruboziarnisty proszek rozpuszcza się wolniej niż drobny proszek, ponieważ cząstki są większe, chociaż nie wpływa to na końcową rozpuszczalność. Ciepło zwiększy rozpuszczalność.
Dodatkowe informacje
Monohydrat laktozy w proszku i inne postacie laktozy w preparatach farmaceutycznych są zwykle obecne w ilości 1 g lub mniej na pigułkę. Osoby wrażliwe na laktozę wydają się dobrze tolerować małe ilości. Ponadto, ponieważ laktoza jest wchłaniana wolniej niż glukoza i sacharoza, diabetycy mogą bezpiecznie przyjmować tabletki. Ponadto bakterie w jamie ustnej, które powodują próchnicę przez fermentację sacharozy, są mniej zdolne do wykorzystania laktozy.
