Kofeina jest szeroko stosowana w napojach, takich jak kawa, herbata i napoje gazowane, a także w wielu produktach spożywczych i lekach. To, w jaki sposób amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) traktuje produkt zawierający kofeinę, zależy od tego, czy produkt jest sklasyfikowany jako żywność czy lek. Prawa dotyczące kofeiny i przepisów FDA dotyczących produktów zawierających kofeinę są skomplikowane.
Kofeina w żywności
Kofeina, gdy jest sklasyfikowana jako żywność, nadaje się do spożycia przez ludzi i jest ogólnie uznawana za bezpieczną. Zgodnie z 21 Kodeksem Przepisów Federalnych sekcja 182.1180, rząd federalny stwierdza, że kofeina jest powszechnie uznawana za bezpieczną, taką jak stosowana w napojach coli lub napojach bezalkoholowych oraz gdy jest używana zgodnie z odpowiednimi procesami produkcyjnymi. Substancje bezpieczne nie wymagają zatwierdzenia przez FDA, o ile mieszczą się w bezpiecznych poziomach określonych w ustawie.
Bezpieczne poziomy
Przepisy federalne regulujące użycie kofeiny również ustanawiają "tolerancję", która ma zastosowanie, gdy producenci chcą dodać kofeinę do produktu. W rzeczywistości 21 Kodeksu Przepisów Federalnych sekcja 182.1180 (b) stwierdza, że tolerancja kofeiny wynosi 0,02 procent. Oznacza to, że każdy produkt wytwarzany z kofeiną musi zawierać 0,02 procent lub mniej substancji w produkcie, aby można go było uznać za bezpieczny. Na przykład napój o pojemności 12 uncji może zawierać 68 mg kofeiny i nadal osiąga limit 0,02 procent.
Kofeina jako lek
Kiedy kofeina jest stosowana jako lek, na przykład w pigułce dietetycznej lub innym produkcie, FDA podlega ścisłej procedurze zatwierdzania, za pośrednictwem której producent musi postępować przed zatwierdzeniem leku do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych. Proces zatwierdzania przez FDA wymaga od producenta wykazania, że lek nadaje się do spożycia przez ludzi. Po zatwierdzeniu jako lek, producent musi podać informacje na etykiecie, które ujawnią dokładnie, ile kofeiny jest w produkcie.
Suplementy diety
Prawo federalne zezwala również producentom na wytwarzanie "suplementów diety", które mogą zawierać kofeinę. FDA jest odpowiedzialna za nadzorowanie suplementów diety, ale producenci nie muszą uzyskać zgody FDA na takie produkty. Dodatkowi producenci muszą jedynie zapewnić, że ich produkty nie są szkodliwe, zanim będą mogły je sprzedać. Ponieważ FDA pozwala producentom uwzględniać "rośliny botaniczne" lub rośliny, w suplementach i wiele roślin w sposób naturalny zawiera kofeinę, wiele suplementów diety zawiera także kofeinę, nawet jeśli nie jest ona zawarta na etykiecie, zgodnie z Science Daily.
