Alli jest lekiem odchudzającym bez recepty (OTC). Jest produkowany przez GlaxoSmithKline, z siedzibą w Anglii. Alli jest pierwszym lekiem beztłuszczowym OTC zatwierdzonym przez Food and Drug Administration. Według strony internetowej Fentermina, Alli jest przeznaczony do stosowania przez osoby z nadwagą w wieku powyżej 18 lat, z BMI (Body Mass Index), liczbą obliczoną na podstawie wagi i wzrostu osoby, która wynosi 25 lub więcej. Alli zawiera następujące aktywne i nieaktywne składniki.
Składniki
Składnik aktywny, zgodnie ze stroną internetową Food and Drug Administration, jest częścią leku, który wywołuje efekty farmakologiczne poprzez jego działanie na funkcje organizmu człowieka lub zwierząt jako leczenie, diagnozowanie lub leczenie, lub łagodzenie lub zapobieganie chorobie . Orlistat jest lekiem generycznym i aktywnym składnikiem Alli. Orilistat blokuje działanie enzymu w organizmie, które normalnie rozkłada tłuszcze. Ułatwia to organizmowi wchłanianie tłuszczów, a tłuszcz, który się nie rozkłada i wchłania, jest wydalany z organizmu, niestrawiony, co zapobiega gromadzeniu się tłuszczu w organizmie. Alli zawiera 60 mg orlistatu; jest to o 50 procent mniej Orlistatu niż innych leków zmniejszających masę ciała, dzięki czemu Alli może być lekiem bez recepty.
Nieaktywne składniki
Według strony internetowej Food and Drug Administration nieaktywnym składnikiem jest jakakolwiek część zawartości leku, inna niż substancja czynna. Nieaktywne składniki stosuje się w produktach farmaceutycznych w celu poprawy wyglądu, stabilności i biodostępności, a także smaku i konsystencji, lub jako stabilizator lub środek konserwujący. Nieaktywne składniki są zwykle określane jako obojętne. Te składniki nie wpływają na działanie aktywnego składnika leku. Nieaktywne składniki Alli obejmują, FD i C Blue nr 2, jadalny atrament i żelatynę, jak również dwutlenek żelaza, celulozę mikrokrystaliczną i powidynę, laurylosiarczan sodu, glikolan sodowy skrobi i talk.
Rozważania
W 1985 r. FDA, na zalecenie Komisji ds. Narkotyków, wydało nakaz oznaczania OTC i recept na receptę w celu włączenia jakościowej listy nieaktywnych składników. To zalecenie było wynikiem coraz większej liczby doniesień o reakcjach niepożądanych spowodowanych nieaktywnymi składnikami tych produktów farmaceutycznych. FDA zatwierdziła 773 nieaktywnych składników do stosowania w farmaceutycznych produktach leczniczych.
