Najpopularniejszym wstępnym testem przesiewowym na obecność wirusa HIV jest immunoenzymatyczny test enzymatyczny lub EIA, znany również jako test ELISA. Test wykrywa białka, które organizm wytwarza w odpowiedzi na HIV. Te białka, zwane przeciwciałami, są cząsteczkami obronnymi wytwarzanymi przez komórki B układu odpornościowego organizmu. Najczęstszym płynem do sprawdzania przeciwciał jest krew, a także szybkie testy śliny i moczu. Test EIA ma długą historię pomagania w badaniu pacjentów pod kątem HIV. Dokładność testu jest mierzona na kilka sposobów. Dokładność może odnosić się do testu lub wyniku testu. Jeśli chodzi o test, osoba może chcieć wiedzieć, jak dobrze EIA jest w znajdowaniu ludzi zi bez HIV. Jeśli chodzi o wynik testu, może on chcieć wiedzieć, jak bardzo można ufać dodatnim lub ujemnym wynikom testu. Miary dokładności dla wspólnej EIA zostały ustalone na podstawie dużych, dobrze zaprojektowanych badań pod koniec lat osiemdziesiątych i na początku lat dziewięćdziesiątych. Niedawno badania dotyczyły również nowszych testów czwartej generacji.
Wrażliwość
Według książki "Medical Management of HIV Infection" autorstwa Johnsa Hopkinsa, lekarza Johna Bartletta, EIA ma czułość od 99,3 do 99,7%. Oznacza to, że na każde 1000 osób zakażonych wirusem HIV, które są testowane przez EIA, 993 do 997 będzie testowało pozytywnie, a trzy do siedmiu testuje wynik ujemny, co sprawia, że test jest bardzo czuły i użyteczny. Ponadto nowe testy czwartej generacji łączą OOŚ z testem na antygeny, które są białkami wytwarzanymi przez HIV. Według badania przeprowadzonego w 2009 r. W czasopiśmie Transfusion Medicine, czułość tych testów czwartej generacji wynosi 100 procent.
Specyficzność
Specyfika EIA wynosi co najmniej 99,7 procent i może być wyższa, zgodnie z przełomowymi badaniami EIA przeprowadzonymi przez Centers for Disease Control pod koniec lat 80. ubiegłego wieku i później potwierdzonymi. Tak więc, na każde 1000 osób bez HIV, które są testowane, co najmniej 997 będzie testowało wynik ujemny, a trzy lub mniej będzie testowało pozytywnie, co sprawia, że ta miara dokładności testu jest bardzo wysoka. W badaniu z 2009 r. Dotyczącym medycyny transfuzyjnej stwierdzono, że specyfika testów czwartej generacji mieści się w zakresie od 99,91 procent do 99,97 procent. Gdy te testy zostaną zastosowane, około 5 na 10 000 osób będzie miało fałszywy wynik negatywny.
Dodatnia wartość predykcyjna
Dodatnia wartość predykcyjna wskazuje na prawdopodobieństwo, że wynik dodatni jest prawidłowy. W przeciwieństwie do powyższych miar dokładności, dodatnia wartość predykcyjna zależy od liczby przypadków w populacji. Więcej przypadków oznacza, że dodatnia wartość predykcyjna będzie wyższa. Badania przełomowe w New England Journal of Medicine z 1988 r. Wykazały, że w populacji o stosunkowo małej liczbie przypadków AIDS liczba fałszywych trafień wynosiła około 1 na 135 000. Ten niski poziom zostałby jeszcze bardziej poprawiony dzięki testom czwartej generacji, wynika z badania przeprowadzonego w 2009 r. W Journal of Clinical Microbiology.
Negatywna wartość predykcyjna
Wartość predykcyjna ujemna wskazuje na prawdopodobieństwo, że wynik ujemny jest poprawny, a także zależy od liczby przypadków. Więcej przypadków prowadzi do obniżenia ujemnej wartości predykcyjnej. Badanie przeprowadzone w Journal of Infectious Disease w 1993 r. Wykazało, że liczba fałszywych wyników negatywnych w populacji z około 30% osób zakażonych wirusem HIV wynosi około 0,3%. Badanie przeprowadzone w New England Journal of Medicine w 1991 roku wykazało, że w populacji o niższej liczbie przypadków HIV, dawców krwi amerykańskiej, wskaźnik fałszywie ujemnych wynosił około 0,001 procent. Autorzy artykułu z 2009 r. W Transfusion Medicine odnotowują poprawę wyników fałszywie ujemnych za pomocą testów czwartej generacji. Gdy poziom przeciwciał HIV był bardzo niski, test czwartej generacji wykrył siedmiokrotnie większą liczbę przypadków w porównaniu ze standardowym testem.
Rozważania
EIA jest bardzo dokładnym testem. Jednak test może być fałszywie ujemny podczas tak zwanego "okresu okna". Jest to czas po zakażeniu wirusem HIV, kiedy organizm nie wytworzył jeszcze przeciwciał i może minąć kilka tygodni, zanim test wykryje przeciwciała; późniejsze generacje testów są bardziej czułe w tym okresie. EIA jest również testem przesiewowym. Pozytywny test na OOŚ nie jest ostateczny. Zamiast tego, następuje powtórzenie testu OOŚ, a także kolejny test potwierdzający nazwany Western blot. Jeśli nadal istnieje niepewność, zwykle wykonuje się test RNA.
